Boston University Chobanian and Avedisian School of Medicine, Clinical Research

임상 연구 온라인 졸업 증명서 프로그램

임상 연구는 급성장하는 의료 기기 및 제약 산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. 지식의 끊임없이 증가하는 시체와 보조를 맞추고 임상 연구의 진보에 의해 생성 된 새로운 규제 절차는 경력 성공에 매우 중요합니다.

Nondegree 프로그램의 목적 은 인간 연구의 과학적 기초에 대한 심층적 인 이해를 제공하는 것입니다.

커리큘럼 은 다음을 포함하여 임상 연구의 핵심적이고 핵심적인 요소에 대한 심층적 인 이해를 제공합니다.

• 임상 시험 설계 및 실시
• 임상 연구 규정
• 연구의 훌륭한 임상 실습
• 의학, 연구 문헌의 비판적 평가

이 프로그램의 혜택을 누릴 수있는 사람은 누구입니까?

- 다음을 포함한 모든 품종의 임상 및 건강 전문가 :

• 의사, 치과 의사
• 연구 간호사
• 연구 코디네이터,
• 임상 연구 및 현장 관리 매니저,
• 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업 전문가 및 CRO 및 SMO 조직

이 프로그램의 이점 :

• 선도적인 연구 기관인 보스턴 대학교 Chobanian & 의과대학에서 대학원 수료증을 취득하세요.
• 임상 연구 전문가 협회 (ACRP) 임상 연구 코디네이터 협회 시험에 합격하고 2 년의 업무 요건을 면제합니다.
• 임상 연구 과학 석사 (MSCR)로 취득한 학점 중 일부를 신청하십시오 (참고 : MSCR 프로그램은 캠퍼스 기반 과정으로 구성되어 있으며 온라인 형식으로는 제공되지 않습니다).
• 임상 연구에서 귀하의 기술과 지식을 향상시키면서 2 ~ 4 학기의 전체 학기 만에 귀중한 전문 자격증을 취득하십시오.

인증 프로그램은 다음과 같은 네 가지 온라인 코스 로 구성됩니다.

GMS CI 675 OL 임상 연구 설계 - 가을 학기, 4 학점

이 과정은 임상 연구 연구를 설계하는 데 필요한 중요한 과학적 역학 원리를 다룹니다. 주제에는 바이어스, 교란, 연구 과제 개발, 적절한 연구 집단 정의, 성과 측정 방법 선택, 임상 연구 윤리 및 규제, 통계 분석 문제 등이 포함됩니다.

GMS CI 660 OL 우수 임상 실습 - 가을 학기, 4 학점

임상 시험을 수행하는 스폰서, 모니터 및 조사자의 규제 책임을 소개합니다. 실용적인 정보와 연습은 산업 관점에서 GCP를 준수하도록 설계되었습니다. 주제는 다음과 같습니다 : 자격있는 수사관 선정; 환자를 윤리적으로 승인하고 사이트를 성공적으로 시작합니다.

GMS CI 640 OL 규제 및 규정 준수 문제 - 봄 학기, 4 학점

의약품, 생물 제제, 진단 및 장치와 같은 의료 제품의 규제 요구 사항을 설명합니다. 규제 업무 또는 임상 평가, 개발, 제조, 테스트 및 / 또는 이들 제품의 상업화에 관심이있는 사람들을위한 것입니다. 관련 FDA 규정 및 지침 및 연구에서 시장으로 제품을 가져 오는 데 관련된 과학 및 물류 활동과의 관계에 대한 심층적 인 검토를 제공합니다. 조사 신약 응용 프로그램 (IND), 조사 장치 면제 (IDE), 신약 응용 프로그램 (NDA), 생물학적 허가 응용 프로그램 (BLA), 사전 승인 승인 응용 프로그램 (PMA) 등 규제 제출물의 내용 및 준비 , 510K 사전 시장 신고에 대해 설명합니다. 건강 관리 제품에 대한 국제 요구 사항도 검토합니다.

GMS CI 789 OL 의학 문학에 대한 비판적 평가 - 봄 학기, 4 학점

학생들이 임상 연구의 시작, 설계, 구현 및 평가와 관련된 의학 문헌에 발표 된 현재 연구를 읽고 비판적으로 평가하는 경험을 제공합니다.

** CI 675 OL은이 과정의 전제 조건입니다. [4cr]

온라인 학습의 이점

상호 작용

Boston University 온라인 프로그램은 학생들이 경험을 최대한 활용할 수 있도록 활동, 애니메이션 및 시뮬레이션으로 가득합니다. 학생들은 온라인 토론, 퀴즈 및 과제를 포함하여 다양한 방법을 통해 각 코스에 적극적으로 참여합니다.

적응성

다양성은 Boston University 온라인 과정 및 프로그램의 핵심 특징입니다. 온라인 코스 자료는 하루 24 시간 언제 어디서나 이용할 수 있습니다. 즉, 학생들은 언제 어디에서 가장 효과가 있는지 알 수 있습니다. 각 학생은 공부하고, 강의에 참석하고 과제를 완료하는 데 가장 적합한 시간을 결정합니다. 학생들이 정해진 시간 내에 코스 요구 사항을 완료해야하지만, 이러한 요구 사항을 충족하는 데 소요되는 실제 시간은 대부분 각 개인의 편의에 달려 있습니다.