University of California, Berkeley - Extension

신약 개발 과정: 집중 세미나

본 세미나는 제약 분야의 신약 개발 및 시판 승인에 이르는 복잡하고 상호 연관된 활동들을 생물학적 제제, 진단 기기, 의료기기까지 아우르며 심층적으로 다룹니다. 주요 내용은 산업 환경, 신약 개발 및 약리학, 화학, 제조 및 품질관리(CMC), 독성학, 약물동태학, 프로그램 관리, FDA 검사 및 규정 준수, 생물학적 제제, 분석법 및 의료기기, 임상시험 설계, 수행, 모니터링 및 통계, 약물유전체학, 특허 및 지적재산권, 시판 후 감시, 그리고 상업화 개발입니다. 제약, 생명공학 및 관련 기업에서 실무 경험을 쌓은 전문가들이 토론을 이끌어갑니다. 본 과정은 제약 업계 임원, 해당 분야 전문가, 비기술 분야 종사자, 투자자 및 바이오제약 산업에 관심 있는 모든 분들을 대상으로 합니다.